2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)查(cha)內(nei)容主要圍繞藥(yao)品許(xu)可(ke)證變更增加維(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)(he)腺苷鈷胺事項的(de)相(xiang)關工作開展，檢(jian)(jian)查(cha)員嚴(yan)格按照2010年版GMP要求和(he)(he)(he)自治區食品藥(yao)品監督管理局(ju)制(zhi)定的(de)許(xu)可(ke)證驗(yan)收檢(jian)(jian)查(cha)條款進行，在檢(jian)(jian)查(cha)過程中檢(jian)(jian)查(cha)人(ren)員通過對我(wo)公司(si)在企業(ye)負(fu)責人(ren)、質(zhi)量負(fu)責人(ren)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)和(he)(he)(he)質(zhi)量檢(jian)(jian)測人(ren)員資(zi)質(zhi)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)廠房、設施布局(ju)和(he)(he)(he)環境衛生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)工藝(yi)布局(ju)和(he)(he)(he)流程、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)、檢(jian)(jian)驗(yan)設備儀器管理和(he)(he)(he)校(xiao)驗(yan)、物料和(he)(he)(he)產(chan)品倉儲、質(zhi)量管理文(wen)件和(he)(he)(he)制(zhi)度建設等方面進行文(wen)件查(cha)閱和(he)(he)(he)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)現場檢(jian)(jian)查(cha)，我(wo)公司(si)符合藥(yao)品生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)相(xiang)關條件和(he)(he)(he)要求。

本次藥(yao)品生(sheng)產(chan)(chan)許可證(zheng)變更增(zeng)加范圍的的檢(jian)查和驗收并(bing)(bing)取得證(zheng)書，標(biao)志著我(wo)公(gong)司(si)(si)維生(sheng)素B2和腺苷鈷胺具備(bei)(bei)了原料藥(yao)的生(sheng)產(chan)(chan)條件，我(wo)公(gong)司(si)(si)將嚴格按(an)照(zhao)國家有關藥(yao)品生(sheng)產(chan)(chan)管(guan)理規范要求積極籌備(bei)(bei)新版(ban)藥(yao)品GMP認證(zheng)檢(jian)查工作，爭取早日(ri)完成(cheng)認證(zheng)并(bing)(bing)投入生(sheng)產(chan)(chan)銷售(shou)。